保健食品生产许可证申请所需材料，及办理依据

更新时间
：2022-05-05 13:47 点击次数
：

保健食品生产许可证申请所需材料，及办理依据？
一
、申请所需材料

1.食品生产许可申请书（系统填报后导出、盖章、材料清晰完整
、彩色扫描）

2.营业执照（含委托方营业执照或法人登记证书等主体登记证明文件；材料清晰完整
，原件彩色扫描）

3.食品注册批准证明文件或备案证明文件（材料清晰完整
、原件彩色扫描）

4.产品配方和生产工艺等技术材料（材料清晰完整
、盖章）

5.产品标签
、说明书样稿（材料清晰完整、盖章）

6.生产场所及周围环境平面图（材料清晰完整、盖章）

7.各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流
、净化空气流向
；材料清晰完整）

8.生产设施设备清单（材料清晰完整
、盖章）

9.食品质量管理规章制度（材料清晰完整
、盖章）

10.食品生产质量管理体系文件（材料清晰完整、盖章）

11.保健食品委托生产的
，提交委托生产协议（材料清晰完整

、盖章
、原件彩色扫描）

12.其它有助于许可审查的资料（根据细则要求
，应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告；一年内产品全项目检验报告；申请涉及国家产业政策的
，申请人还需提交有关部门出具的项 目审批、核准或备案文件等；材料清晰完整，原件彩色扫描）

二、办理依据

1.《中华人民共和国食品安全法》  

2.《中华人民共和国行政许可法》 

3.《乳品质量安全监督管理条例》 

4.《食品生产许可管理办法》 

5.《保健食品管理办法》

6.《食品生产许可审查通则》 

7.《保健食品生产许可审查细则》 

8.《保健食品良好生产规范》（GB17405）

9.《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》  

10.《乳制品工业产业政策（2009年修订）》 

11.关于修改《产业结构调整指导目录(2011年本)》有关条款的决定（2013年第21号令）